Cryotop®US-flashおよびCryotop®US-scoop — FDA 510(k) K181469

医療機器の概要

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181469. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K181469.

When did Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181469.

Who is the listed applicant for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is MQK.

申請者としてKitazato Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260248超高速暖房装置 K251305超高速ビトリ；超高速ウォーム K200249連続培養培地（受精培地[HSA/rHAを含まない、HSAを含む、rHAを含む]、分裂培地[HSA/rHAを含まない、HSAを含む、rHAを含む]、胚嚢培地[HSA/rHAを含まない、HSAを含む、rHAを含む]）K193522iMedium シングルステップ；iMedium シングルステップ with HSA；iMedium シングルステップ with rHA K192845精子冷凍、精子冷蔵 K192540北里井ETカテーテル

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関連機器（コード：MQK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241626SperSort™精子分離チップ（IPG02）Ipreg Incorporation K241454Minvitro®凝固棒（MVT-VSNシリーズ、MVT-VSNR、MVT-VSNY、MVT-VSNB、MVT-VSNG、MVT-VSNPを含む）Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® ハーベスター（1 mL）；SwimCount® ハーベスター（3 mL）Motilitycount Aps K241341cryo-GO冷凍凝固装置Fujifilm Irvine Scientific K240002G-Vitri™ 冷凍保存針Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980精子並列精子分離装置Cytoswim, Ltd.

公式ソース

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