免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

精度脊椎ナビゲーション機器

K番号: K181606 · 2019-09-27

申請者Precision Spine, Inc.
決定日2019-09-27
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Precision Spine Navigation Instrumentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K181606. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Precision Spine Navigation Instrumentation?

Precision Spine Navigation Instrumentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K181606.

When did Precision Spine Navigation Instrumentation receive FDA 510(k) clearance?

Precision Spine Navigation Instrumentation received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K181606.

Who is the listed applicant for Precision Spine Navigation Instrumentation?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Spine Navigation Instrumentation?

The FDA product code for Precision Spine Navigation Instrumentation is OLO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPrecision Spine, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250769ダコタLPシステムK242297レフォーマー椎間板スクリューシステムK231229S-COMP Reform® POCTナビゲーション機器K220862E-GPS ナビゲーション機器K213118ダコタ ALIF システムK220324AccuFit Lateral 2-Hole Plate

すべての17件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation CentreK261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SAK261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLCK261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑