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FDA 510(k)

BD MAX CT/GC/TV 20日品質管理パネル

K番号: K181683 · 2018-08-28

申請者Microbiologics, Inc.
決定日2018-08-28
製品コードPMN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181683. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Microbiologics, Inc.. The 510(k) number is K181683.

When did BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181683.

Who is the listed applicant for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA 510(k) record lists Microbiologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel?

The FDA product code for BD MAX CT/GC/TV 20-Day QC Panel is PMN.

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公式ソース

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