FDA 510(k)

メダックスバイオプシー・システムスIII

K番号: K181803 · 2018-10-18

決定日2018-10-18

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Medax Biopsy Systems III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181803. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medax Biopsy Systems III?

Medax Biopsy Systems III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. The 510(k) number is K181803.

When did Medax Biopsy Systems III receive FDA 510(k) clearance?

Medax Biopsy Systems III received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181803.

Who is the listed applicant for Medax Biopsy Systems III?

The FDA 510(k) record lists Medax Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medax Biopsy Systems III?

The FDA product code for Medax Biopsy Systems III is KNW.

申請者としてMedax Srl Unipersonaleを記載するその他の記録

K192099MED-I骨髄吸引針、MED-S骨髄吸引針、MED-L骨髄生検および吸引システム、MED-B骨髄生検システム、MED-J骨髄生検および吸引システム K192101メドネ・アラウンド、メドクサトラ K172344メダックスバイオプシー・システムII（MEDONE、MEDCUT、MEDEM、MEDBONE、MEDLOCK）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。