MED-I骨髄吸引針、MED-S骨髄吸引針、MED-L骨髄生検および吸引システム、MED-B骨髄生検システム、MED-J骨髄生検および吸引システム — FDA 510(k) K192099

医療機器の概要

MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192099. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System?

MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. The 510(k) number is K192099.

When did MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192099.

Who is the listed applicant for MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Medax Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System?

The FDA product code for MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System is KNW.

申請者としてMedax Srl Unipersonaleを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192101メドネ・アラウンド、メドクサトラ K181803メダックスバイオプシー・システムスIII K172344メダックスバイオプシー・システムII（MEDONE、MEDCUT、MEDEM、MEDBONE、MEDLOCK）

関連機器（コード：KNW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260517自動芯生検装置Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システムBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Breveraバイオプシー・システムにコルミーナ・イメージング技術（BREVDISP09）Hologic, Inc.K260572骨髄マーカスマンMedimetrix, LLC K261196Promisemed VeriEcto オートマティックバイオプシーネードルPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステムコントロールモジュール；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム投げ捨てプローブ、8ゲージ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステム投げ捨てターゲティングセット、8ゲージ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステムフットスイッチ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステムリユーストレイ；マモトーム・プラマ™ MRデュアルバキュームアシストブストモープシステムバッテリーチャージャーDevicor Medical Products, Inc.

公式ソース

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