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FDA 510(k)

Percuvance Percutaneous Surgical System

K番号: K181852 · 2018-10-12

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2018-10-12
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Percuvance Percutaneous Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181852. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Percuvance Percutaneous Surgical System?

Percuvance Percutaneous Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K181852.

When did Percuvance Percutaneous Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Percuvance Percutaneous Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181852.

Who is the listed applicant for Percuvance Percutaneous Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percuvance Percutaneous Surgical System?

The FDA product code for Percuvance Percutaneous Surgical System is GEI.

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公式ソース

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