FDA 510(k)

ベンチャー 0.014 カテーテル

K番号: K182570 · 2019-03-13

決定日2019-03-13

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Venture 0.014 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K182570. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venture 0.014 Catheter?

Venture 0.014 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K182570.

When did Venture 0.014 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Venture 0.014 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K182570.

Who is the listed applicant for Venture 0.014 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venture 0.014 Catheter?

The FDA product code for Venture 0.014 Catheter is DQY.

申請者としてVascular Solutions, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。