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FDA 510(k)

ホライズンTMSセラピー・システム

K番号: K182853 · 2019-03-15

決定日2019-03-15
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

HORIZON TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182853. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HORIZON TMS Therapy System?

HORIZON TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K182853.

When did HORIZON TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

HORIZON TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182853.

Who is the listed applicant for HORIZON TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HORIZON TMS Therapy System?

The FDA product code for HORIZON TMS Therapy System is OBP.

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