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FDA 510(k)

Magstim Horizon 3.0 TMS治療システム、Horizon 3.0 システム、Horizon 3.0、H3.0、StimGuide+付きHorizon 3.0

K番号: K222171 · 2023-01-13

申請者Magstim Company, Ltd.
決定日2023-01-13
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K222171. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K222171.

When did Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ receive FDA 510(k) clearance?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K222171.

Who is the listed applicant for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+?

The FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, H3.0, Horizon 3.0 with StimGuide+ is OBP.

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公式ソース

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