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FDA 510(k)

マグスティム・ホライズン3.0TMS治療システム、ホライズン3.0システム、ホライズン3.0、ナビゲーション付きホライズン3.0

K番号: K211389 · 2021-09-14

申請者Magstim Company, Ltd.
決定日2021-09-14
製品コードOBP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K211389. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Magstim Company, Ltd.. The 510(k) number is K211389.

When did Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K211389.

Who is the listed applicant for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation?

The FDA 510(k) record lists Magstim Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation?

The FDA product code for Magstim Horizon 3.0 TMS Therapy System, Horizon 3.0 System, Horizon 3.0, Horizon 3.0 with Navigation is OBP.

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公式ソース

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