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FDA 510(k)

STRATAFIX シミメートリック PDS プラス ノットレス 絇織制御装置、STRATAFIX スピラル PDS プラス ノットレス 絇織制御装置、STRATAFIX スピラル MONOCRYL プラス ノットレス 絇織制御装置、STRATAFIX スピラル MONOCRYL ノットレス 絇織制御装置

K番号: K182873 · 2019-01-10

申請者ETHICON, Inc.
決定日2019-01-10
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K182873. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K182873.

When did STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K182873.

Who is the listed applicant for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

The FDA product code for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is NEW.

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