免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Velofix TLIF Cage

K番号: K183243 · 2019-07-10

申請者U&I Corporation
決定日2019-07-10
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Velofix TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K183243. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Velofix TLIF Cage?

Velofix TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K183243.

When did Velofix TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K183243.

Who is the listed applicant for Velofix TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix TLIF Cage?

The FDA product code for Velofix TLIF Cage is MAX.

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公式ソース

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