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FDA 510(k)

Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit

K番号: K183265 · 2018-12-13

申請者Biotronik, Inc.
決定日2018-12-13
製品コードDQY
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K183265. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit?

Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K183265.

When did Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit receive FDA 510(k) clearance?

Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K183265.

Who is the listed applicant for Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit?

The FDA product code for Selectra Catheters, Selectra Accessory Kit is DQY.

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公式ソース

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