AE-120A 脳電図ヘッドセット
K番号: K183529 · 2019-03-19
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決定日2019-03-19
製品コードOMC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
AE-120A EEG Head Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183529. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the AE-120A EEG Head Set?
AE-120A EEG Head Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K183529.
When did AE-120A EEG Head Set receive FDA 510(k) clearance?
AE-120A EEG Head Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183529.
Who is the listed applicant for AE-120A EEG Head Set?
FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for AE-120A EEG Head Set?
The FDA product code for AE-120A EEG Head Set is OMC.
申請者としてNihon Kohden Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OMC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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