免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Signature ONE System

K番号: K190595 · 2019-06-05

申請者Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
決定日2019-06-05
製品コードKWT
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Signature ONE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190595. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Signature ONE System?

Signature ONE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K190595.

When did Signature ONE System receive FDA 510(k) clearance?

Signature ONE System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190595.

Who is the listed applicant for Signature ONE System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature ONE System?

The FDA product code for Signature ONE System is KWT.

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公式ソース

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