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FDA 510(k)

ビジョン・超音波パッドおよびカバー

K番号: K190802 · 2019-05-24

申請者Civco Medical Solutions
決定日2019-05-24
製品コードITX
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Envision ultrasound pad and cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Civco Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K190802. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Envision ultrasound pad and cover?

Envision ultrasound pad and cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Civco Medical Solutions. The 510(k) number is K190802.

When did Envision ultrasound pad and cover receive FDA 510(k) clearance?

Envision ultrasound pad and cover received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K190802.

Who is the listed applicant for Envision ultrasound pad and cover?

The FDA 510(k) record lists Civco Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Envision ultrasound pad and cover?

The FDA product code for Envision ultrasound pad and cover is ITX.

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公式ソース

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