免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フィジカ KR ライナーおよびSMR リバース・ヒメール・ライナー

K番号: K190911 · 2019-11-26

申請者Limacorporate
決定日2019-11-26
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K190911. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K190911.

When did Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner receive FDA 510(k) clearance?

Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K190911.

Who is the listed applicant for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner?

The FDA product code for Physica KR Liner and SMR Reverse Humeral Liner is JWH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてLimacorporateを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243809バイオロックス®デリタ・リビジョンヘッドK213785SMR TTハイブリッドグレノイド、SMR 3ピグスセメント固定グレノイドK211938フィジカルLMC膝関節システム

関連機器（コード：JWH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262057GMK エクステンションMedacta International SAK260063GSPE スペーサーThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ 全膝システムSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ 全膝システム リバイジョン ケームントティビアルア augment、ステムエクステンションおよびプレスフィットステムエクステンションB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE リバイジョン ケージシステムDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK膝システムJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑