FDA 510(k)

オルソペディアトラクション・ペディフット・デフォーマティーカorrレーション・システム

K番号: K190992 · 2019-08-06

決定日2019-08-06

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K190992. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K190992.

When did OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System receive FDA 510(k) clearance?

OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K190992.

Who is the listed applicant for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

FDA 510(k)レコードでは、OrthoPediatrics Corp.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System?

The FDA product code for OrthoPediatrics PediFoot Deformity Corrections System is HRS.

申請者としてOrthoPediatrics Corp.を記載するその他の記録

K261345小児用ナイリングプラットフォーム・大腿骨 K260323オルソペディアックス® ロッキングカニュレートブレードプレートシステム K252600小児用プレートプラットフォーム I 小・ミニ K251362ペディフレックス™ フレキシブル・ネイル・システム K243963小児用プレートプラットフォームヒップ K250623子ども用ネイリングプラットフォームチベリア子ども用ネイリングプラットフォームフェムル

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。