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FDA 510(k)

脳電位(EEG)電極テンプレート

K番号: K191225 · 2019-08-05

決定日2019-08-05
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

EEG Electrode Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05 under 510(k) number K191225. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EEG Electrode Template?

EEG Electrode Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05. The listed applicant is Rhythmlink International, LLC. The 510(k) number is K191225.

When did EEG Electrode Template receive FDA 510(k) clearance?

EEG Electrode Template received FDA 510(k) clearance on 2019-08-05, under 510(k) number K191225.

Who is the listed applicant for EEG Electrode Template?

The FDA 510(k) record lists Rhythmlink International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG Electrode Template?

The FDA product code for EEG Electrode Template is GXY.

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関連機器(コード:GXY)

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公式ソース

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