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FDA 510(k)

リミングトンメディカル、インク。オートマティックカッティングニードル（NAC）

K番号: K191315 · 2019-07-12

申請者Remington Medical, Inc.
決定日2019-07-12
製品コードKNW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K191315. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. The 510(k) number is K191315.

When did Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) receive FDA 510(k) clearance?

Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K191315.

Who is the listed applicant for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

The FDA 510(k) record lists Remington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC)?

The FDA product code for Remington Medical, Inc. Automatic Cutting Needle (NAC) is KNW.

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公式ソース

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