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FDA 510(k)

XACT Robotic System

K番号: K191332 · 2019-10-03

申請者Xact Robotics, Ltd.
決定日2019-10-03
製品コードJAK
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

XACT Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191332. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XACT Robotic System?

XACT Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K191332.

When did XACT Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

XACT Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191332.

Who is the listed applicant for XACT Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT Robotic System?

The FDA product code for XACT Robotic System is JAK.

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公式ソース

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