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FDA 510(k)

XACT Robotic System, ACE Model

K番号: K213759 · 2022-09-23

申請者Xact Robotics, Ltd.
決定日2022-09-23
製品コードJAK
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

XACT Robotic System, ACE Model is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K213759. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XACT Robotic System, ACE Model?

XACT Robotic System, ACE Model is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K213759.

When did XACT Robotic System, ACE Model receive FDA 510(k) clearance?

XACT Robotic System, ACE Model received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K213759.

Who is the listed applicant for XACT Robotic System, ACE Model?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT Robotic System, ACE Model?

The FDA product code for XACT Robotic System, ACE Model is JAK.

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公式ソース

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