免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VICRYL メッシュ

K番号: K191373 · 2019-10-22

申請者ETHICON, Inc.
決定日2019-10-22
製品コードFTL
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VICRYL Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191373. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VICRYL Mesh?

VICRYL Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K191373.

When did VICRYL Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VICRYL Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191373.

Who is the listed applicant for VICRYL Mesh?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICRYL Mesh?

The FDA product code for VICRYL Mesh is FTL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてETHICON, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての29件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:FTL)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑