FDA 510(k)

nano フォーティーコア、フォーティーコア

K番号: K191822 · 2019-10-11

決定日2019-10-11

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Nano FortiCore, FortiCore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191822. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nano FortiCore, FortiCore?

Nano FortiCore, FortiCore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K191822.

When did Nano FortiCore, FortiCore receive FDA 510(k) clearance?

Nano FortiCore, FortiCore received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191822.

Who is the listed applicant for Nano FortiCore, FortiCore?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano FortiCore, FortiCore?

The FDA product code for Nano FortiCore, FortiCore is ODP.

申請者としてNanovis, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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