免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ナノビジスインターベロバルボス融合システムおよびフォーティーコア®

K番号: K160874 · 2016-06-28

申請者Nanovis, LLC
決定日2016-06-28
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160874. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K160874.

When did Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® receive FDA 510(k) clearance?

Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160874.

Who is the listed applicant for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore®?

The FDA product code for Nanovis Intervertebral Body Fusion System and FortiCore® is MAX.

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公式ソース

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