免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BTL-899

K番号: K192224 · 2019-12-05

申請者Btl
決定日2019-12-05
製品コードGEI
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

BTL-899 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K192224. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BTL-899?

BTL-899 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K192224.

When did BTL-899 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K192224.

Who is the listed applicant for BTL-899?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899?

The FDA product code for BTL-899 is GEI.

申請者としてBtlを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:GEI)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑