BTL-785F
K番号: K193201 · 2020-08-21
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医療機器の概要
BTL-785F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K193201. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the BTL-785F?
BTL-785F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K193201.
When did BTL-785F receive FDA 510(k) clearance?
BTL-785F received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K193201.
Who is the listed applicant for BTL-785F?
The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BTL-785F?
The FDA product code for BTL-785F is GEI.
申請者としてBtlを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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