FDA 510(k)

心臓合併装置 FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままにしてください。

K番号: K192276 · 2019-09-20

決定日2019-09-20

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Merge Cardio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192276. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Merge Cardio?

Merge Cardio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K192276.

When did Merge Cardio receive FDA 510(k) clearance?

Merge Cardio received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192276.

Who is the listed applicant for Merge Cardio?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Cardio?

The FDA product code for Merge Cardio is LLZ.

申請者としてMerge Healthcare Incorporatedを記載するその他の記録

K250301マージユニバーサルビューアー（MUV）K233326ヘモ、モデルRCSV2 K203104IBM iConnectアクセス K192455PACSを統合 K182290IBM iConnectアクセス K173475PACSを統合

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公式ソース

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