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FDA 510(k)

IBM iConnectアクセス

K番号: K203104 · 2021-01-26

申請者Merge Healthcare Incorporated
決定日2021-01-26
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

IBM iConnect Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K203104. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IBM iConnect Access?

IBM iConnect Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K203104.

When did IBM iConnect Access receive FDA 510(k) clearance?

IBM iConnect Access received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K203104.

Who is the listed applicant for IBM iConnect Access?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBM iConnect Access?

The FDA product code for IBM iConnect Access is LLZ.

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公式ソース

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