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FDA 510(k)

PACSを統合

K番号: K192455 · 2019-10-17

申請者Merge Healthcare Incorporated
決定日2019-10-17
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Merge PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K192455. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Merge PACS?

Merge PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K192455.

When did Merge PACS receive FDA 510(k) clearance?

Merge PACS received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K192455.

Who is the listed applicant for Merge PACS?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge PACS?

The FDA product code for Merge PACS is LLZ.

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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