免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

肩関節革新総合肩関節システム

K番号: K192365 · 2019-11-29

申請者Shoulder Innovations, Inc.
決定日2019-11-29
製品コードKWT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Shoulder Innovations Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K192365. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Shoulder Innovations Total Shoulder System?

Shoulder Innovations Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K192365.

When did Shoulder Innovations Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Innovations Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K192365.

Who is the listed applicant for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

FDA 510(k)レコードでは、Shoulder Innovations, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System is KWT.

関連する臨床試験

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申請者としてShoulder Innovations, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：KWT）

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公式ソース

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