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FDA 510(k)

ローチャル抗微生物ワウンドジェル

K番号: K192527 · 2020-02-07

申請者Rochal Industries, LLC
決定日2020-02-07
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Rochal Antimicrobial Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K192527. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rochal Antimicrobial Wound Gel?

Rochal Antimicrobial Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K192527.

When did Rochal Antimicrobial Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Rochal Antimicrobial Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K192527.

Who is the listed applicant for Rochal Antimicrobial Wound Gel?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rochal Antimicrobial Wound Gel?

The FDA product code for Rochal Antimicrobial Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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