Everyway OTC TENS/EMS コンビネーション — FDA 510(k) K192589

医療機器の概要

Everyway OTC TENS/EMS Combination is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192589. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Everyway OTC TENS/EMS Combination?

Everyway OTC TENS/EMS Combination is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K192589.

When did Everyway OTC TENS/EMS Combination receive FDA 510(k) clearance?

Everyway OTC TENS/EMS Combination received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192589.

Who is the listed applicant for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination is NUH.

申請者としてEveryway Medical Instruments Co.,Ltdを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251856リバッテリー駆動OTC TENS/EMSコンビネーション刺激器、モデルZ4 K222488すべての方法アナログOTC TENS K213116Everyway 経口尿抑制刺激システム K202849すべての方法アナログOTC TENS、モデルN103A/N302 K202470リバッテリー駆動OTC TENS/EMS、モデルEM-6000、EM-6100、EM-6200およびEM-6300 K202317リバッテリー駆動OTC TENS/EMS、モデルEV-804、モデルEV-805、およびモデルEV-806

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関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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