CURA 778
K番号: K192590 · 2020-03-05
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決定日2020-03-05
製品コードJAK
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CURA 778 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K192590. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CURA 778?
CURA 778 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Fmi Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192590.
When did CURA 778 receive FDA 510(k) clearance?
CURA 778 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K192590.
Who is the listed applicant for CURA 778?
The FDA 510(k) record lists Fmi Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CURA 778?
The FDA product code for CURA 778 is JAK.
申請者としてFmi Medical Systems, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA ビューフェーズ 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream フェーズ2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560PCCT用拡張境界Ge Medical Systems, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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