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FDA 510(k)

TrellOss™-L MPF

K番号: K192687 · 2020-01-09

申請者Nexxt Spine, LLC
決定日2020-01-09
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

TrellOss™-L MPF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09 under 510(k) number K192687. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TrellOss™-L MPF?

TrellOss™-L MPF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K192687.

When did TrellOss™-L MPF receive FDA 510(k) clearance?

TrellOss™-L MPF received FDA 510(k) clearance on 2020-01-09, under 510(k) number K192687.

Who is the listed applicant for TrellOss™-L MPF?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrellOss™-L MPF?

The FDA product code for TrellOss™-L MPF is MAX.

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公式ソース

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