FDA 510(k)

MRI ECG ペースンケーブル

K番号: K192852 · 2020-03-28

決定日2020-03-28

製品コードLNH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MRI ECG Patient Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28 under 510(k) number K192852. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MRI ECG Patient Cable?

MRI ECG Patient Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K192852.

When did MRI ECG Patient Cable receive FDA 510(k) clearance?

MRI ECG Patient Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-03-28, under 510(k) number K192852.

Who is the listed applicant for MRI ECG Patient Cable?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI ECG Patient Cable?

The FDA product code for MRI ECG Patient Cable is LNH.

申請者としてIvy Biomedical Systems, Inc.を記載するその他の記録

K240087RT炭素ECGレード K202138心臓トリガーモニタ K203653MRI PPG患者ケーブル K171778MRワイヤレスゲートシステム、モデルWGS-100 K170828心臓トリガーモニタ K151781心臓トリガーモニタ、心臓および規制同期モニタ

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公式ソース

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