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FDA 510(k)

デイナクリップ ボーン ステープル

K番号: K193305 · 2020-04-23

申請者MedShape, Inc.
決定日2020-04-23
製品コードJDR
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DynaClip Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K193305. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DynaClip Bone Staple?

DynaClip Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K193305.

When did DynaClip Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClip Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K193305.

Who is the listed applicant for DynaClip Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClip Bone Staple?

The FDA product code for DynaClip Bone Staple is JDR.

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公式ソース

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