マイジェンV-1000RFシステム用電極ハンドピース — FDA 510(k) K193355

医療機器の概要

Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03 under 510(k) number K193355. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System?

Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K193355.

When did Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System receive FDA 510(k) clearance?

Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-03, under 510(k) number K193355.

Who is the listed applicant for Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System?

The FDA 510(k) record lists RF Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System?

The FDA product code for Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System is GEI.

申請者としてRF Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232763電極ハンドピース（VCT、RFTV、BMDTシリーズ）K221277Mygen M-3004 RF ガジェット M-3004 K180999Mygen V-1000 RF System

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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