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FDA 510(k)

電極ハンドピース（VCT、RFTV、BMDTシリーズ）

K番号: K232763 · 2023-10-04

申請者RF Medical Co., Ltd.
決定日2023-10-04
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K232763. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232763.

When did Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) receive FDA 510(k) clearance?

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K232763.

Who is the listed applicant for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

The FDA 510(k) record lists RF Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

The FDA product code for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is GEI.

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公式ソース

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