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FDA 510(k)

Selectra 3D Outer Guiding Catheters

K番号: K193474 · 2020-10-16

申請者Biotronik, Inc.
決定日2020-10-16
製品コードDQY
諮問委員会CV
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Selectra 3D Outer Guiding Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K193474. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Selectra 3D Outer Guiding Catheters?

Selectra 3D Outer Guiding Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K193474.

When did Selectra 3D Outer Guiding Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Selectra 3D Outer Guiding Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K193474.

Who is the listed applicant for Selectra 3D Outer Guiding Catheters?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Selectra 3D Outer Guiding Catheters?

The FDA product code for Selectra 3D Outer Guiding Catheters is DQY.

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公式ソース

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