Astroglide Organix ガル — FDA 510(k) K200239

医療機器の概要

Astroglide Organix Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K200239. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Astroglide Organix Gel?

Astroglide Organix Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K200239.

When did Astroglide Organix Gel receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Organix Gel received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K200239.

Who is the listed applicant for Astroglide Organix Gel?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Organix Gel?

The FDA product code for Astroglide Organix Gel is NUC.

申請者としてBiofilm, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221036Astroglide Warming K220355Astroglide アルトラガンデルガル K220653Astroglide グリセリン・パラベンフリー K213671Astroglide センシュアルストロベリーパーソナルルブリケーション K210242Astroglide X シリコンパーソナルルブリケーション K200114Astroglide Organix リキッド

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関連機器（コード：NUC）

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K260117EverslideSpecial Situations, LLC K253989HARU Orgasm by jack herer 水性ジェル（WL-OJ）；HARU Orgasm 水性ジェル（WL-OR）；HARU STEAMY 水性ジェル（WL-ST）Maxigen Biotech, Inc.K261905BUMオイルBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177ピンクスリップ水性個別保湿クリーム及び潤滑剤PINKSLIP, LLC K261909プルム・ヴァジシュタリックス™ ヴァジナル・モイストライジング・サプリメントPCCA, Inc.K254011フロー・ウォーターベースのパーソナル・ルブリケントLBDO Group, Inc.

公式ソース

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