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FDA 510(k)

Astroglide センシュアル ストロベリー パーソナル ルブリケーション

K番号: K213671 · 2022-03-03

申請者Biofilm, Inc.
決定日2022-03-03
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K213671. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K213671.

When did Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K213671.

Who is the listed applicant for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant?

The FDA product code for Astroglide Sensual Strawberry Personal Lubricant is NUC.

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関連機器（コード：NUC）

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公式ソース

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