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FDA 510(k)

Astroglide グリセリン・パラベンフリー

K番号: K220653 · 2022-05-06

申請者Biofilm, Inc.
決定日2022-05-06
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Astroglide Glycerin & Paraben Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K220653. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Astroglide Glycerin & Paraben Free?

Astroglide Glycerin & Paraben Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K220653.

When did Astroglide Glycerin & Paraben Free receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Glycerin & Paraben Free received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K220653.

Who is the listed applicant for Astroglide Glycerin & Paraben Free?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Glycerin & Paraben Free?

The FDA product code for Astroglide Glycerin & Paraben Free is NUC.

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公式ソース

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