FDA 510(k)

サポートカテーテル

K番号: K200317 · 2020-05-14

決定日2020-05-14

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qxmedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K200317. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Support Catheter?

Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Qxmedical, LLC. The 510(k) number is K200317.

When did Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K200317.

Who is the listed applicant for Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Qxmedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Support Catheter?

The FDA product code for Support Catheter is DQY.

申請者としてQxmedical, LLCを記載するその他の記録

K183679塞栓バルーンカテーテル K160561カテーテル強化

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。