免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EXPERT - 膝関節固定システム

K番号: K200332 · 2020-10-29

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
決定日2020-10-29
製品コードHTN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EXPERT - Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K200332. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EXPERT - Joint Fixation System?

EXPERT - Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K200332.

When did EXPERT - Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EXPERT - Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K200332.

Who is the listed applicant for EXPERT - Joint Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for EXPERT - Joint Fixation System?

The FDA product code for EXPERT - Joint Fixation System is HTN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253910Stitch - 締合針とテープK262537ベサロック 殺菌プレートシステムK261406Versalock 近位胫骨プレートシステムK260390スーパーアッパーユアーム・ベーサロック・プレート・システムK254188関節鏡 VersaflexK252664GMReis 締縫アンカー

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HTN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081スポートリンク・シンデスモシス・デバイスLincotek MedicalK253727関節連結 TightRope PROArthrex, Inc.K251643シンクフィックス EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134リップコードTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑