免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AquaPulse アシストウォーターコネクタ

K番号: K200479 · 2020-05-15

申請者Ga Health Company Limited
決定日2020-05-15
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

AquaPulse Auxiliary Water Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K200479. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AquaPulse Auxiliary Water Connector?

AquaPulse Auxiliary Water Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200479.

When did AquaPulse Auxiliary Water Connector receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse Auxiliary Water Connector received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K200479.

Who is the listed applicant for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector?

The FDA product code for AquaPulse Auxiliary Water Connector is OCX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてGa Health Company Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232118ANDORATE® ヴァルブキットK231602プロテゴ エアウォーターコネクタ；プロテゴ エアウォーターボトルチューブ；プロテゴ ハイブリッドチューブK230932ANDORATE® ヴァルブキットK230280ANDORATE® 吸引弁およびANDORATE® 生検弁K223171AquaPulse® 灌流チューブK213095アンドラート吸着バルブ、アンドラート空気/水バルブ

すべての12件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OCX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997単回使用バイオプシー弁（MAJ-1555）Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704内視鏡用ウォーターポンプHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357ウォーターコンテナ（MAJ-901）；ウォーターコンテナ（MAJ-902）Olympus Medical Systems CorporationK241874吸引カテーテル（2189）Hobbs Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑