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FDA 510(k)

アンドラート吸着バルブ、アンドラート空気/水バルブ

K番号: K213095 · 2022-01-12

申請者Ga Health Company Limited
決定日2022-01-12
製品コードODC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213095. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K213095.

When did andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve receive FDA 510(k) clearance?

andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213095.

Who is the listed applicant for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve?

The FDA product code for andorate Suction Valve, andorate Air/Water Valve is ODC.

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公式ソース

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