FDA 510(k)

メクタライフテンソルティックピーク

K番号: K200551 · 2021-02-12

決定日2021-02-12

製品コードMAX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MectaLIF Transforaminal TiPEEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta Inernational SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K200551. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

MectaLIF Transforaminal TiPEEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Medacta Inernational SA. The 510(k) number is K200551.

When did MectaLIF Transforaminal TiPEEK receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF Transforaminal TiPEEK received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K200551.

Who is the listed applicant for MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

The FDA 510(k) record lists Medacta Inernational SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF Transforaminal TiPEEK?

The FDA product code for MectaLIF Transforaminal TiPEEK is MAX.

申請者としてMedacta Inernational SAを記載するその他の記録

K200792マイスパイン S2-アララ/アララ-イリアックピディルスクリュー設置ガイド K193175左右対称グレノスフェア K193559次代AR TKAプラットフォーム

公式ソース

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