FDA 510(k)

京セラバイポーラーヒップシステム

K番号: K200709 · 2020-04-17

決定日2020-04-17

製品コードKWY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Kyocera Bipolar Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200709. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kyocera Bipolar Hip System?

Kyocera Bipolar Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Kyocera Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200709.

When did Kyocera Bipolar Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Kyocera Bipolar Hip System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200709.

Who is the listed applicant for Kyocera Bipolar Hip System?

FDA 510(k)レコードには、Kyocera Medical Technologies, Inc.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System?

The FDA product code for Kyocera Bipolar Hip System is KWY.

申請者としてKyocera Medical Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K261353テセラ-K 前腰部間部融合（ALIF）システム；テセラ-K XL システム；腰部アンカーシステム K242928テセラ-k SC システム K242045初期T3 acetabular半球形シェルシステム K242771テセラ-k PL システムおよびテセラ-k XL システム K243295初期膝システム K243015スカイウェイ前頸椎プレートシステム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。