FDA 510(k)

LSN 医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [会社名]の[製品名]に関する医療機器規制文書 FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA（プレマーケティング評価）、NCT（治験登録番号）、PMID（PubMed ID）、識別子およびURLを保持してください。規則：medical-regulatory-v1

K番号: K201092 · 2020-10-29

決定日2020-10-29

製品コードJAK

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

LSN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K201092. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LSN?

LSN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. The 510(k) number is K201092.

When did LSN receive FDA 510(k) clearance?

LSN received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K201092.

Who is the listed applicant for LSN?

The FDA 510(k) record lists Imaging Biometrics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LSN?

The FDA product code for LSN is JAK.

申請者としてImaging Biometrics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K191530ストーンチェッカーメディカルデバイス規制テキスト Policy: medical-regulatory-v1 ストーンチェッカーメディカルデバイスの規制に関するテキストは以下の通りです。 --- **製品名:** StoneChecker **規制機関:** FDA（米国食品医薬品局） **許可番号:** 510(k) **PMA許可:** なし **NCT:** N/A **PMID:** N/A **識別子:** [識別子] **URL:** [URL] --- **注意:** このテキストは、規制文書の一部であり、特定の医療機器に関する情報を提供するために作成されています。製品の使用には、適切な医療専門家の指示に従う必要があります。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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関連機器（コード：JAK）

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